廣州市市場監督管理局聚焦粵港澳大灣區居民臨床用藥急難愁盼，以政策小切口撬動服務大民生。該局通過創新監管服務模式，持續破解藥品進口備案堵點，使臨床急需先進藥械不僅“進得來”，更能“用得快”，以市場監管高效能換取灣區百姓健康獲得感。

這一高效服務模式在近期一次與死神賽跑中得到充分檢驗。不久前，廣州某醫療機構收治多名腦膠質瘤患者病情告急，急需使用歐盟上市靶向藥物伏昔尼布片。然而，受歐盟監管規則限制，企業常規通關資料不全，常規審批流程與患者生命搶救形成矛盾。

面對守合規與保生命雙重考題，廣州市市場監督管理局給出答案：既要守住底線，更要保住生命線。監管人員第一時間啟動應急響應，以“一對一”貼身指導幫助企業完善申報。與此同時，進口備案窗口綠燈全開，實施即報即審、隨到隨辦。隨著備案手續閃電辦結，伏昔尼布片零延時運抵病房。“政策早一分鐘落地，患者就多一分生機。”這則案例正是“港澳藥械通”政策從紙上紅利變為床頭屏障最強回響。

如果說伏昔尼布片通關是特事特辦擔當，那么創新藥阿托吉泮片落地則體現常態長效制度優勢。針對大灣區偏頭痛患者對愛爾蘭新藥阿托吉泮片迫切需求，廣州市市場監督管理局將服務關口前移，緊盯企業此前需耗時兩周申報痛點，服務專窗變被動審批為主動指導，幫助企業一次性備齊材料。從提交材料到完成審核，全程僅用時一小時，刷新同類藥品備案廣州速度。“審批做減法，服務做加法，民生做乘法。”這一個小時刷新不僅是廣州速度，更是大灣區民生福祉體感溫度。

下一步，廣州市市場監督管理局將持續深化“靠前服務”機制，進一步優化藥品進口備案流程、壓縮辦理時限，推動更多臨床急需藥械快速通關、惠及于民，以服務“小創新”答好民生“大考題”，為高質量建設健康灣區、推動粵港澳大灣區醫療協同高質量發展貢獻市場監管智慧力量。（招錦俊）