自1986年首次踏上中國(guó)的土地，我已與中國(guó)結(jié)緣近40年，其中大部分時(shí)間都在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域工作。長(zhǎng)期扎根中國(guó)，我見(jiàn)證并深度參與了該領(lǐng)域的跨越式發(fā)展，這段經(jīng)歷不僅是我職業(yè)生涯的重要篇章，更是我與中國(guó)這片熱土共同成長(zhǎng)的珍貴記憶。

除了醫(yī)療服務(wù)和藥品外，醫(yī)療器械是醫(yī)療保健的第三大支柱，涵蓋醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、植入物以及診斷設(shè)備和試劑等諸多領(lǐng)域。曾經(jīng)有很長(zhǎng)一段時(shí)間，中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對(duì)滯后。記得剛到中國(guó)時(shí)，我就發(fā)現(xiàn)不少醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備較為簡(jiǎn)陋，醫(yī)用耗材也時(shí)常出現(xiàn)問(wèn)題。在為數(shù)不多的國(guó)際展會(huì)上，有的醫(yī)院甚至?xí)苯訌恼古_(tái)上購(gòu)買樣機(jī)。

2001年底加入世貿(mào)組織后，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來(lái)加速變革。為搶抓機(jī)遇，幾乎所有大型跨國(guó)醫(yī)療器械制造商都開(kāi)始在中國(guó)設(shè)立子公司，建立起覆蓋銷售、服務(wù)、培訓(xùn)的全鏈條網(wǎng)絡(luò)。在我看來(lái)，這也是中國(guó)本土產(chǎn)業(yè)覺(jué)醒的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)——市場(chǎng)需求促使很多初創(chuàng)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，踏上了自主研發(fā)醫(yī)療設(shè)備的征程。

以用于監(jiān)測(cè)患者生命體征的監(jiān)護(hù)儀為例，直到20世紀(jì)90年代初，中國(guó)在該領(lǐng)域還完全依賴進(jìn)口。1993年，深圳邁瑞公司成功推出中國(guó)首臺(tái)自主研發(fā)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，并在此后30多年里，發(fā)展成為全球監(jiān)護(hù)儀領(lǐng)域的重要供應(yīng)商。如今，中國(guó)已有數(shù)百家監(jiān)護(hù)儀及配件制造商，監(jiān)護(hù)儀國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)85%。中國(guó)醫(yī)療器械的全球市場(chǎng)份額也在不斷提高，特別是外科精密儀器、新一代導(dǎo)管及高端敷料等高附加值產(chǎn)品出口增長(zhǎng)顯著。中國(guó)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”，甚至部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。

中國(guó)大市場(chǎng)牽引全球行業(yè)迭代。醫(yī)療器械品類繁雜，僅在歐洲市場(chǎng)上就超過(guò)50萬(wàn)種，但其中許多產(chǎn)品的需求量十分有限。中國(guó)有著14億多人口的超大規(guī)模市場(chǎng)，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人口形勢(shì)變化，居民多層次、多樣化的健康需求催生全球醫(yī)療器械企業(yè)加快技術(shù)迭代。截至2025年底，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突破3.5萬(wàn)家，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1.22萬(wàn)億元。

中國(guó)生產(chǎn)力托舉行業(yè)全品類發(fā)展。依托扎實(shí)完備的工業(yè)體系，今天的中國(guó)制造商已具備幾乎全品類醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)能力。比如被譽(yù)為“救命神器”的ECMO（體外膜肺氧合），2021年11月，中國(guó)首款自主研發(fā)的ECMO成功應(yīng)用于臨床。2025年，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)76個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，數(shù)量連續(xù)3年維持高位，覆蓋人工智能、腫瘤放射治療、生物醫(yī)用材料等多個(gè)前沿領(lǐng)域。

更令人矚目的是產(chǎn)業(yè)生態(tài)的轉(zhuǎn)變。隨著中國(guó)改革開(kāi)放的日益深化，制度型開(kāi)放紅利持續(xù)釋放。跨國(guó)企業(yè)紛紛在華建立制造基地和區(qū)域服務(wù)中心，越來(lái)越多的外企還開(kāi)設(shè)了研發(fā)中心和培訓(xùn)學(xué)院。外資為何深耕中國(guó)？其背后的深層邏輯清晰可辨：貼近超大規(guī)模用戶群體，依托完善的本土供應(yīng)鏈體系和龐大的人才儲(chǔ)備，能夠在降本增效的同時(shí)實(shí)現(xiàn)高速發(fā)展。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起，是“中國(guó)制造”向“中國(guó)智造”躍升的縮影。當(dāng)前，借助新一輪科技革命，中國(guó)企業(yè)在許多領(lǐng)域都成長(zhǎng)為全球創(chuàng)新引領(lǐng)者。例如憑借電動(dòng)化轉(zhuǎn)型的跨越式發(fā)展，中國(guó)正領(lǐng)跑全球汽車產(chǎn)業(yè)變革。

我相信類似的“劇本”也將在醫(yī)療器械領(lǐng)域上演。通過(guò)醫(yī)學(xué)影像人工智能附加模塊，自動(dòng)圖像識(shí)別技術(shù)能夠瞬間準(zhǔn)確鎖定癌細(xì)胞；利用人工智能輔助手術(shù)機(jī)器人，外科醫(yī)生能夠在千里之外完成長(zhǎng)時(shí)間、高難度的復(fù)雜手術(shù)……中國(guó)在人工智能、5G通信等領(lǐng)域已建立起全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，前沿技術(shù)賦能正在為醫(yī)療器械智能化升級(jí)提供堅(jiān)實(shí)支撐，有望在未來(lái)催生診療設(shè)備和診療方法的新變革。

（作者為德國(guó)籍醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜摇⒅袊?guó)歐盟商會(huì)高級(jí)商務(wù)經(jīng)理）